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FDA 510(k)

KATANA Zirconia Block

K-Nummer: K190436 · 2019-05-23

AntragstellerKuraray Noritake Dental, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-23
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KATANA Zirconia Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K190436. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KATANA Zirconia Block?

KATANA Zirconia Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K190436.

When did KATANA Zirconia Block receive FDA 510(k) clearance?

KATANA Zirconia Block received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K190436.

Who is the listed applicant for KATANA Zirconia Block?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KATANA Zirconia Block?

The FDA product code for KATANA Zirconia Block is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kuraray Noritake Dental, Inc. als Antragsteller

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K250673CERABIEN MiLaiK233285KATANA Zirconia ONE For IMPLANTK231039CLEARFIL Universal Bond Quick 2K220369Esthetic ColorantK213147CERABIEN MiLaiK210504PANAVIA Veneer LC

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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