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FDA 510(k)

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters

K-Nummer: K190527 · 2020-03-05

AntragstellerC. R. Bard
Entscheidungsdatum2020-03-05
ProduktcodeMSD
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C. R. Bard. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K190527. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters?

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is C. R. Bard. The 510(k) number is K190527.

When did GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters receive FDA 510(k) clearance?

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K190527.

Who is the listed applicant for GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters?

The FDA 510(k) record lists C. R. Bard as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters?

The FDA product code for GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters is MSD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit C. R. Bard als Antragsteller

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K182281Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle TechK172571ULTRASCORE Focused Force PTA BalloonK170294VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 11cm (4.5”) Circle, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 10cm x 15cm (4”x 6”) Ellipse, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm (6”) Circle, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm x 20cm (6”x8”) Ellipse, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm x 25cm (6”x10”) OvalK162193XenMatrix AB Surgical Graft

Verwandte Geräte (Code: MSD)

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K241581Hemodialysis CatheterHaolang Medical USA CorporationK210461End CapMedical Components Inc (Medcomp)K203575GlidePath Retro Long-Term Hemodialysis CatheterC.R. Bard, Inc.K211410GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis CatheterBard Peripheral Vascular, Inc.K203767Pristine Long-Term Hemodialysis CatheterC B Bard, Inc.K202150GlidePath 7.5F Long-Term Dialysis CatheterC.R. Bard, Inc.

Offizielle Quelle

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