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FDA 510(k)

MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems

K-Nummer: K190541 · 2019-11-05

AntragstellerPmbs, LLC
Entscheidungsdatum2019-11-05
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmbs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K190541. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems?

MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Pmbs, LLC. The 510(k) number is K190541.

When did MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems receive FDA 510(k) clearance?

MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K190541.

Who is the listed applicant for MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems?

The FDA 510(k) record lists Pmbs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems?

The FDA product code for MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems is KCT.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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