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FDA 510(k)

SenSmart Model 8006CA Reusable Regional Oximetry Sensor, SenSmart Model 8006PI Disposable Patient Interface

K-Nummer: K190560 · 2019-05-02

AntragstellerNonin Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-02
ProduktcodeMUD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SenSmart Model 8006CA Reusable Regional Oximetry Sensor, SenSmart Model 8006PI Disposable Patient Interface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02 under 510(k) number K190560. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SenSmart Model 8006CA Reusable Regional Oximetry Sensor, SenSmart Model 8006PI Disposable Patient Interface?

SenSmart Model 8006CA Reusable Regional Oximetry Sensor, SenSmart Model 8006PI Disposable Patient Interface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. The 510(k) number is K190560.

When did SenSmart Model 8006CA Reusable Regional Oximetry Sensor, SenSmart Model 8006PI Disposable Patient Interface receive FDA 510(k) clearance?

SenSmart Model 8006CA Reusable Regional Oximetry Sensor, SenSmart Model 8006PI Disposable Patient Interface received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02, under 510(k) number K190560.

Who is the listed applicant for SenSmart Model 8006CA Reusable Regional Oximetry Sensor, SenSmart Model 8006PI Disposable Patient Interface?

The FDA 510(k) record lists Nonin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SenSmart Model 8006CA Reusable Regional Oximetry Sensor, SenSmart Model 8006PI Disposable Patient Interface?

The FDA product code for SenSmart Model 8006CA Reusable Regional Oximetry Sensor, SenSmart Model 8006PI Disposable Patient Interface is MUD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nonin Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MUD)

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Offizielle Quelle

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