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FDA 510(k)

Model X-100C CO-Met™ Oximetry System

K-Nummer: K160231 · 2016-12-23

AntragstellerNonin Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-12-23
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Model X-100C CO-Met™ Oximetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23 under 510(k) number K160231. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Model X-100C CO-Met™ Oximetry System?

Model X-100C CO-Met™ Oximetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. The 510(k) number is K160231.

When did Model X-100C CO-Met™ Oximetry System receive FDA 510(k) clearance?

Model X-100C CO-Met™ Oximetry System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23, under 510(k) number K160231.

Who is the listed applicant for Model X-100C CO-Met™ Oximetry System?

The FDA 510(k) record lists Nonin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Model X-100C CO-Met™ Oximetry System?

The FDA product code for Model X-100C CO-Met™ Oximetry System is DQA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nonin Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQA)

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Offizielle Quelle

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