Entscheidungsdatum2019-12-20
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent
Produktübersicht
Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191403. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the Pulse Oximeter?
Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. The 510(k) number is K191403.
When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?
Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191403.
Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?
The FDA 510(k) record lists Nonin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pulse Oximeter?
The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.
Zugehörige klinische Studien
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Weitere Einträge mit Nonin Medical, Inc. als Antragsteller
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K211498Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250K192900H500 Multi-Sensing Oximetry SystemK190560SenSmart Model 8006CA Reusable Regional Oximetry Sensor, SenSmart Model 8006PI Disposable Patient InterfaceK172625Reusable, Finger Clip Nonin Medical CO-Met Oximetry SensorK160231Model X-100C CO-Met™ Oximetry SystemK160865Model 6100C Series Single-Patient Use, Disposable Pulse Oximeter Sensors (6100C Series: 6100CA, 6100CP, 6100CI, 6100CN), Model 6101C Series Single-Patient Use, Disposable Pulse Oximeter Sensors (6101C Series: 6101CA, 6101CP, 6101CI, 6101CN), Model 6102C Series Single-Patient Use, Disposable Pulse Oximeter Sensors (6102C Series: 6102CA, 6102CP, 6102CI, 6102CN), Model 8100AA/8100AP Reusable, Finger Clip Pulse Oximeter Sensor, Model 8101AA/8101AP Reusable, Finger Clip Pulse Oximeter Senso Alle 7 Geräte anzeigen →
Verwandte Geräte (Code: DQA)
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K252821Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.K253887Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)Philips Medizin SystemeK260931Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)Unimed Medical Supplies, Inc.K252448AViTA Sauerstoff-Sättigungs-Meter (SP61)Avita CorporationK252805YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
Offizielle Quelle
In der FDA-Datenbank anzeigen →Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.