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FDA 510(k)

Fit & Brilliant Dental Implant System

K-Nummer: K190637 · 2020-06-19

AntragstellerF&B Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-19
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fit & Brilliant Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is F&B Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K190637. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fit & Brilliant Dental Implant System?

Fit & Brilliant Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is F&B Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K190637.

When did Fit & Brilliant Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Fit & Brilliant Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K190637.

Who is the listed applicant for Fit & Brilliant Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists F&B Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fit & Brilliant Dental Implant System?

The FDA product code for Fit & Brilliant Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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