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FDA 510(k)

Encompass 15 Channel Head Coil, 3T

K-Nummer: K190668 · 2019-09-09

AntragstellerQfix
Entscheidungsdatum2019-09-09
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Encompass 15 Channel Head Coil, 3T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfix. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09 under 510(k) number K190668. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Encompass 15 Channel Head Coil, 3T?

Encompass 15 Channel Head Coil, 3T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09. The listed applicant is Qfix. The 510(k) number is K190668.

When did Encompass 15 Channel Head Coil, 3T receive FDA 510(k) clearance?

Encompass 15 Channel Head Coil, 3T received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09, under 510(k) number K190668.

Who is the listed applicant for Encompass 15 Channel Head Coil, 3T?

The FDA 510(k) record lists Qfix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Encompass 15 Channel Head Coil, 3T?

The FDA product code for Encompass 15 Channel Head Coil, 3T is MOS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Qfix als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MOS)

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Offizielle Quelle

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