Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Alta Multipurpose Device

K-Nummer: K193243 · 2020-02-28

AntragstellerQfix
Entscheidungsdatum2020-02-28
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alta Multipurpose Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfix. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K193243. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alta Multipurpose Device?

Alta Multipurpose Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Qfix. The 510(k) number is K193243.

When did Alta Multipurpose Device receive FDA 510(k) clearance?

Alta Multipurpose Device received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K193243.

Who is the listed applicant for Alta Multipurpose Device?

The FDA 510(k) record lists Qfix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alta Multipurpose Device?

The FDA product code for Alta Multipurpose Device is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Qfix als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230312Iris AirShuttle™K190668Encompass 15 Channel Head Coil, 3TK182189Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS HeadframeK171133Qfix® Abdominal/Thoracic Motion Control System,Qfix® SBRT Solution and AccessoriesK160627Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution

Verwandte Geräte (Code: IYE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑