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FDA 510(k)

TriMAX Implant System

K-Nummer: K190722 · 2019-08-16

AntragstellerCrossroads Extemity Systems, LLC
Entscheidungsdatum2019-08-16
ProduktcodeJDR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TriMAX Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extemity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K190722. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TriMAX Implant System?

TriMAX Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Crossroads Extemity Systems, LLC. The 510(k) number is K190722.

When did TriMAX Implant System receive FDA 510(k) clearance?

TriMAX Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K190722.

Who is the listed applicant for TriMAX Implant System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extemity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriMAX Implant System?

The FDA product code for TriMAX Implant System is JDR.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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