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FDA 510(k)

Cadwell Bolt Software

K-Nummer: K190760 · 2019-11-23

AntragstellerCadwell Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-23
ProduktcodeOLT
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cadwell Bolt Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-23 under 510(k) number K190760. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cadwell Bolt Software?

Cadwell Bolt Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-23. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K190760.

When did Cadwell Bolt Software receive FDA 510(k) clearance?

Cadwell Bolt Software received FDA 510(k) clearance on 2019-11-23, under 510(k) number K190760.

Who is the listed applicant for Cadwell Bolt Software?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadwell Bolt Software?

The FDA product code for Cadwell Bolt Software is OLT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cadwell Industries, Inc. als Antragsteller

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K261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayK250851Hypnos (369054-200)K242424Bluebird Single-Use Respiratory Effort BeltK230415Cadwell GuardianK201819Cadwell Apollo SystemK192624ApneaTrak

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Verwandte Geräte (Code: OLT)

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K261712Ceribell EEG Analysis SoftwareCeribell, Inc.K254213Pascall Sensor Unit (PSU1)Pascall Systems, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881HippoMind (v1.0)HippoclinicK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)Nihon Kohden CorporationK240593VEEGix EEG SystemNeuroServo, Inc.

Offizielle Quelle

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