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FDA 510(k)

Ez3D-i/E3

K-Nummer: K190791 · 2019-04-19

AntragstellerEwoosoft Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-04-19
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ez3D-i/E3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19 under 510(k) number K190791. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ez3D-i/E3?

Ez3D-i/E3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K190791.

When did Ez3D-i/E3 receive FDA 510(k) clearance?

Ez3D-i/E3 received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19, under 510(k) number K190791.

Who is the listed applicant for Ez3D-i/E3?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ez3D-i/E3?

The FDA product code for Ez3D-i/E3 is LLZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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