FDA 510(k)

6400 Ultraschallsystem (MyLabX6, MyLabX7)

K-Nummer: K190989 · 2019-05-10

Entscheidungsdatum2019-05-10

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

6400 Ultrasound System (MyLabX6, MyLabX7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10 under 510(k) number K190989. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 6400 Ultrasound System (MyLabX6, MyLabX7)?

6400 Ultrasound System (MyLabX6, MyLabX7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K190989.

When did 6400 Ultrasound System (MyLabX6, MyLabX7) receive FDA 510(k) clearance?

6400 Ultrasound System (MyLabX6, MyLabX7) received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10, under 510(k) number K190989.

Who is the listed applicant for 6400 Ultrasound System (MyLabX6, MyLabX7)?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6400 Ultrasound System (MyLabX6, MyLabX7)?

The FDA product code for 6400 Ultrasound System (MyLabX6, MyLabX7) is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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