Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option

K-Nummer: K191013 · 2019-09-10

AntragstellerWelch Allyn, Inc.
Entscheidungsdatum2019-09-10
ProduktcodeBZG
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10 under 510(k) number K191013. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option?

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. The 510(k) number is K191013.

When did Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option receive FDA 510(k) clearance?

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10, under 510(k) number K191013.

Who is the listed applicant for Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option?

The FDA 510(k) record lists Welch Allyn, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option?

The FDA product code for Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option is BZG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Welch Allyn, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243598Welch Allyn Connex® 360 (Multiple)K241411Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)K223381iExaminer System with Panoptic PlusK212473Welch Allyn Connex Central StationK181016Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image SystemK171621Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor, Welch Allyn Connex Integrated Wall System, 901060 Vital Signs Monitor

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: BZG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑