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FDA 510(k)

iExaminer System with Panoptic Plus

K-Nummer: K223381 · 2023-03-15

AntragstellerWelch Allyn, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-15
ProduktcodeHKI
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iExaminer System with Panoptic Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15 under 510(k) number K223381. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iExaminer System with Panoptic Plus?

iExaminer System with Panoptic Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. The 510(k) number is K223381.

When did iExaminer System with Panoptic Plus receive FDA 510(k) clearance?

iExaminer System with Panoptic Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15, under 510(k) number K223381.

Who is the listed applicant for iExaminer System with Panoptic Plus?

The FDA 510(k) record lists Welch Allyn, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iExaminer System with Panoptic Plus?

The FDA product code for iExaminer System with Panoptic Plus is HKI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Welch Allyn, Inc. als Antragsteller

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K243598Welch Allyn Connex® 360 (Multiple)K241411Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)K212473Welch Allyn Connex Central StationK191013Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry optionK181016Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image SystemK171621Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor, Welch Allyn Connex Integrated Wall System, 901060 Vital Signs Monitor

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Verwandte Geräte (Code: HKI)

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K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Offizielle Quelle

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