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FDA 510(k)

Isopure Dry Acid Dissolution System

K-Nummer: K191093 · 2020-01-22

AntragstellerIsopure, Corp.
Entscheidungsdatum2020-01-22
ProduktcodeKPO
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Isopure Dry Acid Dissolution System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isopure, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K191093. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Isopure Dry Acid Dissolution System?

Isopure Dry Acid Dissolution System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is Isopure, Corp.. The 510(k) number is K191093.

When did Isopure Dry Acid Dissolution System receive FDA 510(k) clearance?

Isopure Dry Acid Dissolution System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K191093.

Who is the listed applicant for Isopure Dry Acid Dissolution System?

The FDA 510(k) record lists Isopure, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Isopure Dry Acid Dissolution System?

The FDA product code for Isopure Dry Acid Dissolution System is KPO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KPO)

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Offizielle Quelle

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