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FDA 510(k)

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments

K-Nummer: K191111 · 2023-01-11

AntragstellerDental Direkt GmbH
Entscheidungsdatum2023-01-11
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K191111. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments?

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K191111.

When did DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K191111.

Who is the listed applicant for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dental Direkt GmbH als Antragsteller

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K241579DD Hybridlayer (multicolored zirconia)K230410DD medical polymers (PMMA)K230218DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series)K193588DD ContrastK183569DD cube ONE MLK170885DD cubeX2 HS

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Offizielle Quelle

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