FDA 510(k)

Solidence Multipockets

K-Nummer: K191131 · 2022-08-03

AntragstellerSolidence Surgical Corporation

Entscheidungsdatum2022-08-03

ProduktcodeFRG

BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Solidence Multipockets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solidence Surgical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03 under 510(k) number K191131. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Solidence Multipockets?

Solidence Multipockets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03. The listed applicant is Solidence Surgical Corporation. The 510(k) number is K191131.

When did Solidence Multipockets receive FDA 510(k) clearance?

Solidence Multipockets received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03, under 510(k) number K191131.

Who is the listed applicant for Solidence Multipockets?

The FDA 510(k) record lists Solidence Surgical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solidence Multipockets?

The FDA product code for Solidence Multipockets is FRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRG)

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.