Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires

K-Nummer: K191173 · 2019-07-25

AntragstellerAbbott Vascular
Entscheidungsdatum2019-07-25
ProduktcodeNTE
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25 under 510(k) number K191173. The device is classified under product code NTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires?

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25. The listed applicant is Abbott Vascular. The 510(k) number is K191173.

When did Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires receive FDA 510(k) clearance?

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25, under 510(k) number K191173.

Who is the listed applicant for Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires?

The FDA 510(k) record lists Abbott Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires?

The FDA product code for Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires is NTE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Abbott Vascular als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K220634NC TREK NEO Coronary Dilatation CatheterK221057Viatrac 14 Plus Peripheral Dilatation CatheterK201834HI-TORQUE PROCEED Guide Wire FamilyK200144HI-TORQUE Steelcore Bare Guide WireK193126HI-TORQUE InfilTrac Guide Wire FamilyK180040NC TREK™ RX Coronary Dilatation Catheter; NC TREK™ OTW Coronary Dilatation Catheter; TREK™ RX Coronary Dilatation Catheter; TREK™ OTW Coronary Dilatation Catheter; MINI TREK™ RX Coronary Dilatation Catheter; MINI TREK™ OTW Coronary Dilatation Catheter; MINI TREK™ II OTW Coronary Dilatation Catheter

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NTE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190);Nanoparasol EPS (PNP4514C-190,PNP6514C-190)MicroVention, Inc.K230402ENROUTE® Transcarotid Neuroprotection SystemSilk Road MedicalK220654ANGIOGUARD XP Embolienfangschlauch, ANGIOGUARD RX EmbolienfangschlauchCordis CorporationK210282WIRION Embolic Protection SystemCardiovascular Systems, Inc.K200198WIRIONCardiovascular Systems, Inc.K180023WIRIONGardia Medical , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑