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FDA 510(k)

Electronic Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K191180 · 2019-08-23

AntragstellerShenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-08-23
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K191180. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electronic Blood Pressure Monitor?

Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191180.

When did Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K191180.

Who is the listed applicant for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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