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FDA 510(k)

EndoClot

K-Nummer: K191254 · 2020-01-30

AntragstellerEndoclot Plus Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-01-30
ProduktcodePLL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EndoClot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K191254. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EndoClot?

EndoClot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. The 510(k) number is K191254.

When did EndoClot receive FDA 510(k) clearance?

EndoClot received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K191254.

Who is the listed applicant for EndoClot?

The FDA 510(k) record lists Endoclot Plus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoClot?

The FDA product code for EndoClot is PLL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Endoclot Plus Co., Ltd. als Antragsteller

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K260997SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01)K190677EndoClotK162197EndoClot

Verwandte Geräte (Code: PLL)

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K260997SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01)Endoclot Plus Co., Ltd.K241591Blue EyeThe Standard Co., Ltd.K220434Blue Eye (TS-905)The Standard Co., Ltd.K221385LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)Ovesco Endoscopy AGK200071Blue Beacon Submucosal Injectable SolutionMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K202376EverLift Submucosal Lifting AgentGi Supply, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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