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FDA 510(k)

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution

K-Nummer: K200071 · 2020-11-03

AntragstellerMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-11-03
ProduktcodePLL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03 under 510(k) number K200071. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K200071.

When did Blue Beacon Submucosal Injectable Solution receive FDA 510(k) clearance?

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03, under 510(k) number K200071.

Who is the listed applicant for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

The FDA product code for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is PLL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. als Antragsteller

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K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital ControllerK251692Advanced Tissue Resection DeviceK250229Dual Action Tissue Closure DeviceK243388Disposable Distal CapK243471Extraction BasketK230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

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Verwandte Geräte (Code: PLL)

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K260997SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01)Endoclot Plus Co., Ltd.K241591Blue EyeThe Standard Co., Ltd.K220434Blue Eye (TS-905)The Standard Co., Ltd.K221385LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)Ovesco Endoscopy AGK202376EverLift Submucosal Lifting AgentGi Supply, Inc.K191923EverLift Submucosal Lifting AgentGi Supply

Offizielle Quelle

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