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FDA 510(k)

iNSitu Bipolar Hip System

K-Nummer: K191297 · 2019-09-17

AntragstellerTheken Companies, LLC
Entscheidungsdatum2019-09-17
ProduktcodeKWY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iNSitu Bipolar Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theken Companies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K191297. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iNSitu Bipolar Hip System?

iNSitu Bipolar Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is Theken Companies, LLC. The 510(k) number is K191297.

When did iNSitu Bipolar Hip System receive FDA 510(k) clearance?

iNSitu Bipolar Hip System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K191297.

Who is the listed applicant for iNSitu Bipolar Hip System?

The FDA 510(k) record lists Theken Companies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iNSitu Bipolar Hip System?

The FDA product code for iNSitu Bipolar Hip System is KWY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Theken Companies, LLC als Antragsteller

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K192071iNSitu Total Hip SystemK172501iNSitu Total Hip SystemK161184iNSitu Total Hip System

Verwandte Geräte (Code: KWY)

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Offizielle Quelle

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