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FDA 510(k)

ACTIVE® Freier Testosteron RIA

K-Nummer: K191350 · 2019-12-20

AntragstellerImmunotech S.R.O.
Entscheidungsdatum2019-12-20
ProduktcodeCDZ
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACTIVE® Free Testosterone RIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunotech S.R.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191350. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACTIVE® Free Testosterone RIA?

ACTIVE® Free Testosterone RIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Immunotech S.R.O.. The 510(k) number is K191350.

When did ACTIVE® Free Testosterone RIA receive FDA 510(k) clearance?

ACTIVE® Free Testosterone RIA received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191350.

Who is the listed applicant for ACTIVE® Free Testosterone RIA?

The FDA 510(k) record lists Immunotech S.R.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIVE® Free Testosterone RIA?

The FDA product code for ACTIVE® Free Testosterone RIA is CDZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: CDZ)

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Offizielle Quelle

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