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FDA 510(k)

Maxxi Position Sensor

K-Nummer: K191492 · 2020-04-24

AntragstellerNeurovirtual USA, Inc.
Entscheidungsdatum2020-04-24
ProduktcodeGWQ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Maxxi Position Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K191492. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Maxxi Position Sensor?

Maxxi Position Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. The 510(k) number is K191492.

When did Maxxi Position Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Maxxi Position Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K191492.

Who is the listed applicant for Maxxi Position Sensor?

The FDA 510(k) record lists Neurovirtual USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxxi Position Sensor?

The FDA product code for Maxxi Position Sensor is GWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Neurovirtual USA, Inc. als Antragsteller

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K201495Maxxi Flow SensorK191095Maxxi Snore SensorK171304Maxxi Rip SensorK163547MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96

Verwandte Geräte (Code: GWQ)

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K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Offizielle Quelle

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