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FDA 510(k)

Maxxi Snore Sensor

K-Nummer: K191095 · 2020-01-16

AntragstellerNeurovirtual USA, Inc.
Entscheidungsdatum2020-01-16
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Maxxi Snore Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K191095. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Maxxi Snore Sensor?

Maxxi Snore Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. The 510(k) number is K191095.

When did Maxxi Snore Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Maxxi Snore Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K191095.

Who is the listed applicant for Maxxi Snore Sensor?

The FDA 510(k) record lists Neurovirtual USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxxi Snore Sensor?

The FDA product code for Maxxi Snore Sensor is MNR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neurovirtual USA, Inc. als Antragsteller

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K201495Maxxi Flow SensorK191492Maxxi Position SensorK171304Maxxi Rip SensorK163547MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96

Verwandte Geräte (Code: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Offizielle Quelle

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