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FDA 510(k)

WatchPAT SW

K-Nummer: K254042 · 2026-07-31

AntragstellerItamar Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-31
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WatchPAT SW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K254042. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WatchPAT SW?

WatchPAT SW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K254042.

When did WatchPAT SW receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT SW received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K254042.

Who is the listed applicant for WatchPAT SW?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT SW?

The FDA product code for WatchPAT SW is MNR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Itamar Medical , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley MedicalK250882SANSA HSATHuxley Medical

Offizielle Quelle

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