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FDA 510(k)

SANSA HSAT

K-Nummer: K252497 · 2025-12-10

AntragstellerHuxley Medical
Entscheidungsdatum2025-12-10
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SANSA HSAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huxley Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10 under 510(k) number K252497. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SANSA HSAT?

SANSA HSAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10. The listed applicant is Huxley Medical. The 510(k) number is K252497.

When did SANSA HSAT receive FDA 510(k) clearance?

SANSA HSAT received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10, under 510(k) number K252497.

Who is the listed applicant for SANSA HSAT?

The FDA 510(k) record lists Huxley Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SANSA HSAT?

The FDA product code for SANSA HSAT is MNR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Huxley Medical als Antragsteller

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K250882SANSA HSATK244027SANSA HSATK240285Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)

Verwandte Geräte (Code: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K250882SANSA HSATHuxley Medical

Offizielle Quelle

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