Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

RX-1 Sleep

K-Nummer: K253148 · 2026-06-22

AntragstellerVivaquant, Inc. Dba Rhythm Express
Entscheidungsdatum2026-06-22
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RX-1 Sleep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivaquant, Inc. Dba Rhythm Express. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K253148. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RX-1 Sleep?

RX-1 Sleep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Vivaquant, Inc. Dba Rhythm Express. The 510(k) number is K253148.

When did RX-1 Sleep receive FDA 510(k) clearance?

RX-1 Sleep received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K253148.

Who is the listed applicant for RX-1 Sleep?

The FDA 510(k) record lists Vivaquant, Inc. Dba Rhythm Express as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RX-1 Sleep?

The FDA product code for RX-1 Sleep is MNR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MNR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley MedicalK250882SANSA HSATHuxley Medical

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑