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FDA 510(k)

CASSIE

K-Nummer: K252628 · 2026-04-27

AntragstellerWesper, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-27
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CASSIE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wesper, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K252628. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CASSIE?

CASSIE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Wesper, Inc.. The 510(k) number is K252628.

When did CASSIE receive FDA 510(k) clearance?

CASSIE received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K252628.

Who is the listed applicant for CASSIE?

The FDA 510(k) record lists Wesper, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CASSIE?

The FDA product code for CASSIE is MNR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Wesper, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MNR)

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Offizielle Quelle

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