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FDA 510(k)

EndoPATx

K-Nummer: K211557 · 2022-12-29

AntragstellerItamar Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-12-29
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EndoPATx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K211557. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EndoPATx?

EndoPATx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K211557.

When did EndoPATx receive FDA 510(k) clearance?

EndoPATx received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K211557.

Who is the listed applicant for EndoPATx?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoPATx?

The FDA product code for EndoPATx is DQK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Itamar Medical , Ltd. als Antragsteller

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K254042WatchPAT SWK250460WatchPAT400 (WP400)K223675WatchPAT ONE (WP1)K222331WatchPAT300 (WP300)K203839WatchPAT200U (WP200U)K183559WatchPAT ONE

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Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

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