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FDA 510(k)

WatchPAT ONE (WP1)

K-Nummer: K223675 · 2023-01-06

AntragstellerItamar Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-01-06
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WatchPAT ONE (WP1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06 under 510(k) number K223675. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WatchPAT ONE (WP1)?

WatchPAT ONE (WP1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K223675.

When did WatchPAT ONE (WP1) receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT ONE (WP1) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06, under 510(k) number K223675.

Who is the listed applicant for WatchPAT ONE (WP1)?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT ONE (WP1)?

The FDA product code for WatchPAT ONE (WP1) is MNR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Itamar Medical , Ltd. als Antragsteller

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K254042WatchPAT SWK250460WatchPAT400 (WP400)K211557EndoPATxK222331WatchPAT300 (WP300)K203839WatchPAT200U (WP200U)K183559WatchPAT ONE

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Verwandte Geräte (Code: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Offizielle Quelle

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