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FDA 510(k)

WatchPAT300 (WP300)

K-Nummer: K222331 · 2022-09-14

AntragstellerItamar Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-09-14
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WatchPAT300 (WP300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K222331. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WatchPAT300 (WP300)?

WatchPAT300 (WP300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K222331.

When did WatchPAT300 (WP300) receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT300 (WP300) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K222331.

Who is the listed applicant for WatchPAT300 (WP300)?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT300 (WP300)?

The FDA product code for WatchPAT300 (WP300) is MNR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Itamar Medical , Ltd. als Antragsteller

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K254042WatchPAT SWK250460WatchPAT400 (WP400)K223675WatchPAT ONE (WP1)K211557EndoPATxK203839WatchPAT200U (WP200U)K183559WatchPAT ONE

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Verwandte Geräte (Code: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Offizielle Quelle

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