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FDA 510(k)

Maxxi Flow Sensor

K-Nummer: K201495 · 2020-12-14

AntragstellerNeurovirtual USA, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-14
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Maxxi Flow Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K201495. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Maxxi Flow Sensor?

Maxxi Flow Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. The 510(k) number is K201495.

When did Maxxi Flow Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Maxxi Flow Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K201495.

Who is the listed applicant for Maxxi Flow Sensor?

The FDA 510(k) record lists Neurovirtual USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxxi Flow Sensor?

The FDA product code for Maxxi Flow Sensor is MNR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neurovirtual USA, Inc. als Antragsteller

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K191492Maxxi Position SensorK191095Maxxi Snore SensorK171304Maxxi Rip SensorK163547MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96

Verwandte Geräte (Code: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Offizielle Quelle

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