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FDA 510(k)

Exogenesis Hernia Mesh

K-Nummer: K191545 · 2019-09-26

AntragstellerExogenesis Corporation
Entscheidungsdatum2019-09-26
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Exogenesis Hernia Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exogenesis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26 under 510(k) number K191545. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Exogenesis Hernia Mesh?

Exogenesis Hernia Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26. The listed applicant is Exogenesis Corporation. The 510(k) number is K191545.

When did Exogenesis Hernia Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Exogenesis Hernia Mesh received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26, under 510(k) number K191545.

Who is the listed applicant for Exogenesis Hernia Mesh?

The FDA 510(k) record lists Exogenesis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exogenesis Hernia Mesh?

The FDA product code for Exogenesis Hernia Mesh is FTL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FTL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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