Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Avinent Surgical Tray

K-Nummer: K191566 · 2020-03-06

Entscheidungsdatum2020-03-06
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Avinent Surgical Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinent Implant System S.L.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K191566. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Avinent Surgical Tray?

Avinent Surgical Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is Avinent Implant System S.L.U.. The 510(k) number is K191566.

When did Avinent Surgical Tray receive FDA 510(k) clearance?

Avinent Surgical Tray received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K191566.

Who is the listed applicant for Avinent Surgical Tray?

The FDA 510(k) record lists Avinent Implant System S.L.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avinent Surgical Tray?

The FDA product code for Avinent Surgical Tray is KCT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Avinent Implant System S.L.U. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: KCT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑