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FDA 510(k)

ZMAXX Dental Zirconia Blanks

K-Nummer: K191631 · 2019-11-01

AntragstellerZmaxx Bioceramics, LLC
Entscheidungsdatum2019-11-01
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZMAXX Dental Zirconia Blanks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zmaxx Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K191631. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZMAXX Dental Zirconia Blanks?

ZMAXX Dental Zirconia Blanks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Zmaxx Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K191631.

When did ZMAXX Dental Zirconia Blanks receive FDA 510(k) clearance?

ZMAXX Dental Zirconia Blanks received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K191631.

Who is the listed applicant for ZMAXX Dental Zirconia Blanks?

The FDA 510(k) record lists Zmaxx Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZMAXX Dental Zirconia Blanks?

The FDA product code for ZMAXX Dental Zirconia Blanks is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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