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FDA 510(k)

Beamscan MR

K-Nummer: K191646 · 2020-02-21

AntragstellerPtw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten
Entscheidungsdatum2020-02-21
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Beamscan MR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K191646. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Beamscan MR?

Beamscan MR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten. The 510(k) number is K191646.

When did Beamscan MR receive FDA 510(k) clearance?

Beamscan MR received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K191646.

Who is the listed applicant for Beamscan MR?

The FDA 510(k) record lists Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beamscan MR?

The FDA product code for Beamscan MR is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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