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FDA 510(k)

Upper Arm Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K191673 · 2019-11-27

AntragstellerFamidoc Technology Company Limited
Entscheidungsdatum2019-11-27
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Upper Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Famidoc Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K191673. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Upper Arm Blood Pressure Monitor?

Upper Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is Famidoc Technology Company Limited. The 510(k) number is K191673.

When did Upper Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Upper Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K191673.

Who is the listed applicant for Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Famidoc Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Upper Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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