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FDA 510(k)

Arm Blutdruckmonitor/Autonomer drahtloser intelligenter Blutdruckmonitor

K-Nummer: K222887 · 2023-04-10

AntragstellerFamidoc Technology Company Limited
Entscheidungsdatum2023-04-10
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arm Blood Pressure Monitor/Automatic Wireless Smart Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Famidoc Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10 under 510(k) number K222887. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arm Blood Pressure Monitor/Automatic Wireless Smart Blood Pressure Monitor?

Arm Blood Pressure Monitor/Automatic Wireless Smart Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10. The listed applicant is Famidoc Technology Company Limited. The 510(k) number is K222887.

When did Arm Blood Pressure Monitor/Automatic Wireless Smart Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm Blood Pressure Monitor/Automatic Wireless Smart Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10, under 510(k) number K222887.

Who is the listed applicant for Arm Blood Pressure Monitor/Automatic Wireless Smart Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Famidoc Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor/Automatic Wireless Smart Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor/Automatic Wireless Smart Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Famidoc Technology Company Limited als Antragsteller

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K233192Wireless Smart ThermometerK191673Upper Arm Blood Pressure Monitor

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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