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FDA 510(k)

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System

K-Nummer: K191748 · 2019-09-26

AntragstellerGenesys Spine
Entscheidungsdatum2019-09-26
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26 under 510(k) number K191748. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System?

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K191748.

When did Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26, under 510(k) number K191748.

Who is the listed applicant for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA product code for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Genesys Spine als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OUR)

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Offizielle Quelle

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