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FDA 510(k)

Omnia Medical VBR

K-Nummer: K191778 · 2019-08-28

AntragstellerOmnia Medical, LLC
Entscheidungsdatum2019-08-28
ProduktcodePLR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Omnia Medical VBR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191778. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Omnia Medical VBR?

Omnia Medical VBR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K191778.

When did Omnia Medical VBR receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical VBR received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191778.

Who is the listed applicant for Omnia Medical VBR?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical VBR?

The FDA product code for Omnia Medical VBR is PLR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Omnia Medical, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PLR)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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