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FDA 510(k)

BiomarC Referenzmarker

K-Nummer: K191797 · 2019-07-29

AntragstellerCarbon Medical Technologies
Entscheidungsdatum2019-07-29
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BiomarC Fiducial Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29 under 510(k) number K191797. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BiomarC Fiducial Marker?

BiomarC Fiducial Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29. The listed applicant is Carbon Medical Technologies. The 510(k) number is K191797.

When did BiomarC Fiducial Marker receive FDA 510(k) clearance?

BiomarC Fiducial Marker received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29, under 510(k) number K191797.

Who is the listed applicant for BiomarC Fiducial Marker?

The FDA 510(k) record lists Carbon Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiomarC Fiducial Marker?

The FDA product code for BiomarC Fiducial Marker is IYE.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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