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FDA 510(k)

Clear-Aligners

K-Nummer: K191823 · 2019-12-20

AntragstellerCdb Corporation
Entscheidungsdatum2019-12-20
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Clear-Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cdb Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191823. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Clear-Aligners?

Clear-Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Cdb Corporation. The 510(k) number is K191823.

When did Clear-Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Clear-Aligners received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191823.

Who is the listed applicant for Clear-Aligners?

The FDA 510(k) record lists Cdb Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear-Aligners?

The FDA product code for Clear-Aligners is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cdb Corporation als Antragsteller

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K212173HDH Treatment Planning SystemK210613HIT Clear AlignerK160957CDB Self Ligating Bracket 8F

Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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