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FDA 510(k)

UNFOLDER Vitan Inserter

K-Nummer: K191949 · 2019-09-13

AntragstellerJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
Entscheidungsdatum2019-09-13
ProduktcodeMSS
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UNFOLDER Vitan Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K191949. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UNFOLDER Vitan Inserter?

UNFOLDER Vitan Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.. The 510(k) number is K191949.

When did UNFOLDER Vitan Inserter receive FDA 510(k) clearance?

UNFOLDER Vitan Inserter received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K191949.

Who is the listed applicant for UNFOLDER Vitan Inserter?

The FDA 510(k) record lists Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNFOLDER Vitan Inserter?

The FDA product code for UNFOLDER Vitan Inserter is MSS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. als Antragsteller

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K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceK203060VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote ControlK191933COMPACT INTUITIV System, COMPACT INTUITIV Wireless Remote Control, COMPACT INTUITIV Four-Button Foot Pedal, COMPACT INTUITIV Closed-Toe Foot Pedal

Verwandte Geräte (Code: MSS)

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K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT Injektionsset 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Refra Injektor AR2900Medicel AGK231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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