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FDA 510(k)

TheraBase, TheraBase Ca

K-Nummer: K192007 · 2020-03-17

AntragstellerBisco, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-17
ProduktcodeEMA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TheraBase, TheraBase Ca is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17 under 510(k) number K192007. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TheraBase, TheraBase Ca?

TheraBase, TheraBase Ca is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K192007.

When did TheraBase, TheraBase Ca receive FDA 510(k) clearance?

TheraBase, TheraBase Ca received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17, under 510(k) number K192007.

Who is the listed applicant for TheraBase, TheraBase Ca?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheraBase, TheraBase Ca?

The FDA product code for TheraBase, TheraBase Ca is EMA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bisco, Inc. als Antragsteller

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K250156Choice 2 DCK242816QuantiumK182917FluoroCalK180344TheraCal DCK171147REVEAL BulkK162598HAPI Seal

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Verwandte Geräte (Code: EMA)

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Offizielle Quelle

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