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FDA 510(k)

Quantium

K-Nummer: K242816 · 2024-12-17

AntragstellerBisco, Inc.
Entscheidungsdatum2024-12-17
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K242816. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantium?

Quantium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K242816.

When did Quantium receive FDA 510(k) clearance?

Quantium received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K242816.

Who is the listed applicant for Quantium?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantium?

The FDA product code for Quantium is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bisco, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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