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FDA 510(k)

Faico Dental Implant System

K-Nummer: K192015 · 2020-04-03

AntragstellerFaico Medical, LLC
Entscheidungsdatum2020-04-03
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Faico Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faico Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03 under 510(k) number K192015. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Faico Dental Implant System?

Faico Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03. The listed applicant is Faico Medical, LLC. The 510(k) number is K192015.

When did Faico Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Faico Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03, under 510(k) number K192015.

Who is the listed applicant for Faico Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Faico Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Faico Dental Implant System?

The FDA product code for Faico Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Faico Medical, LLC als Antragsteller

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K211871FAICO Dental Implant System and CAD/CAM AbutmentsK191997FAICO CMF System

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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