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FDA 510(k)

Endoskeleton TAS Plate

K-Nummer: K192054 · 2019-08-29

AntragstellerTitan Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2019-08-29
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endoskeleton TAS Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K192054. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endoskeleton TAS Plate?

Endoskeleton TAS Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Titan Spine, Inc.. The 510(k) number is K192054.

When did Endoskeleton TAS Plate receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton TAS Plate received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K192054.

Who is the listed applicant for Endoskeleton TAS Plate?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton TAS Plate?

The FDA product code for Endoskeleton TAS Plate is OVD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Titan Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

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