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FDA 510(k)

7D Chirurgisches System

K-Nummer: K192140 · 2019-11-05

Antragsteller7D Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-05
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

7D Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K192140. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 7D Surgical System?

7D Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K192140.

When did 7D Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K192140.

Who is the listed applicant for 7D Surgical System?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical System?

The FDA product code for 7D Surgical System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit 7D Surgical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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